Voor één van onze opdrachtgevers zijn wij op zoek naar een Clinical Study Assistant. De Clinical Study Assistant is verantwoordelijk voor de operationele support en administratieve activiteiten tijdens de voorbereiding en uitvoer van een klinische studie. De opdrachtgever is een grote, internationale Food organisatie met een centrale ligging.

Tot de verantwoordelijkheden behoren het leveren van administratieve en operationele support binnen het klinisch studieteam:

Voorbereiden van documenten ten behoeve van de sites (o.a. confidentiality agreement, documenten voor de indiening bij de ethische commissie, Investigator SIte File)
Voorbereiden, opzetten, bijhouden en archiveren van studie files
Rapportages met betrekking tot de voortgang van de studie (tracking van recruitment, resources, tijdslijnen)
Management van studiebudget (o.a. betalingen)
Organiseren en voorbereiden van (externe) meetings
Overige ondersteunende taken ten behoeven van het studieteam

MBO, Bachelor of Master opleiding in een life science richting (bij MBO: 5 jaar werkervaring in werkveld vereist, bij Bachelor/Master: 1-2 jaar werkervaring vereist)
Bekend met ICH-GCP richtlijnen en medische terminologie
Vloeiend in Engels
Goede administratieve vaardigheden
Goede communicatieve vaardigheden

InnSense is een jonge, dynamische en groeiende organisatie die gespecialiseerd is in het leveren van tijdelijke en lange termijn oplossingen voor kennis- en capaciteitsvraagstukken door middel van Outsourcing, Projectmanagement en Consultancy. Dit doen we binnen de (bio)farmaceutische, medical devices en (consumer) healthcare industrie en de oplossingen variëren van een individuele expert tot een geheel team en/of afdeling met volledige infrastructuur. Onze medewerkers vormen de kern van de organisatie. Hoge kwaliteitstandaarden en het streven dat “de juiste mensen op de juiste plaats” zitten zorgen voor onze bijzondere bedrijfscultuur.

Werken bij InnSense betekent werken bij een gedreven organisatie die bij de medewerkers en hun ontwikkeling betrokken is en interessante functies en projecten bij verschillende opdrachtgevers in de Healthcare industrie uitvoert. InnSense biedt een passend en marktconform arbeidsvoorwaardenpakket, inclusief opleiding, begeleiding, bonusmogelijkheid, pensioenregeling en een collectiviteitskorting op diverse individuele verzekeringen. Omdat niet iedereen dezelfde zaken belangrijk vindt, profiteer je van een flexibel secundair arbeidsvoorwaardenpakket, specifiek gericht op jouw situatie.