CTA taken: Je werkt nauw samen binnen het team van longartsen, onderzoekers in opleiding, verpleegkundig specialisten, datamanagers en Clinical Projects Managers. Je houdt je onder andere bezig met:
Het aanmaken en bijhouden van een (digitale) archivering van studie documenten in de zogenaamde Investigator Site File (ISF) en Trial Master File (TMF) op basis van geldende wet- en regelgeving. Het verzamelen en ondertekening van studie-gerelateerde documenten en deze documenten controleren op volledigheid en juistheid. Ondersteuning bieden bij het voorbereiden van indieningen van onderzoek dossiers en eventuele amendementen bij de Toetsende Commissie (bijv. METC) en Bevoegde Instantie. Het ondersteunen van de afdeling Thoraxoncologie bij overige administratieve taken gerelateerd aan de uitvoer van studies.

Datamanagement taken: Als datamanager werk je samen met je collega’s aan het verzamelen van medische gegevens van patiënten uit het Elektronisch Ziekenhuis Informatie Systeem en anderen bronnen. Je levert een bijdrage aan het wetenschappelijk onderzoek door het interpreteren, coderen en verwerken van deze gegevens aan de hand van landelijke en internationale classificatiesystemen.

• Een (para)medische opleiding op minimaal MBO niveau,
• Aantoonbare affiniteit met administratief werk en je kunt goed werken met MS Office en bent iemand die zich nieuwe systemen snel eigen maakt.
• Affiniteit met geautomatiseerde gegevensverwerking,
• Kennis van of ervaring met querysystemen en SQL is een pré,
• Je bent in staat om zowel zelfstandig als in teamverband te werken.
• Je hebt een nauwkeurige en zelfstandige werkhouding en een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
• Kennis van klinische studies en bijbehorende ICH-GCP (Good Clinical Practice) richtlijnen is een pré.

Je wordt gedetacheerd via InnSense bij een Specialistisch Ziekenhuis voor in ieder geval een periode van 12 maanden.

Onze opdrachtgever biedt een uitstekende werksfeer en een dynamische werkplek in een gespecialiseerd ziekenhuis en diverse mogelijkheden tot deskundigheidsbevordering.

Werken bij InnSense betekent werken bij een gedreven organisatie die bij de medewerkers en hun ontwikkeling betrokken is en interessante functies en projecten bij verschillende opdrachtgevers in de Healthcare industrie uitvoert. InnSense biedt een passend en marktconform arbeidsvoorwaardenpakket, inclusief opleiding, begeleiding, pensioenregeling en een collectiviteitskorting op diverse individuele verzekeringen. Omdat niet iedereen dezelfde zaken belangrijk vindt, profiteer je van een flexibel secundair arbeidsvoorwaardenpakket, specifiek gericht op jouw situatie.