Verrichten van ondersteunende werkzaamheden bij studies:
• Verantwoordelijk voor het verzamelen, controleren en archiveren van alle volgens de GCP richtlijnen essentiële documenten binnen de studie.
• Samenstellen en actueel houden van de Investigator File en Trial Master File, in samenwerking met de CRA (Clinical Research Associate) en CSM (Clinical Study Manager).
• Studiegegevens invoeren en uploaden in de diverse computersystemen.
• Ondersteunen bij METC-procedures.
• Plannen van en notuleren bij studie overleggen.
• Verzamelen/opvragen, controleren en bewerken van diverse gegevens;
• Plannen, voorbereiden en notuleren van vergaderingen.

Je rapporteert aan Head Country Trial Operations.

• Minimum opleiding: MBO+ werk- en denkniveau
• Talen: Engels en Nederlands, zowel mondeling als schriftelijk
• Minimum ervaring: 1 jaar
• Computerdeskundig en -vaardig
• Goede uitdrukkingsvaardigheid
• Zowel in teamverband als zelfstandig kunnen werken
• Bij voorkeur kennis van medische terminologie
• Handhaving regels volgens SOPs en studie milestones, samenwerking binnen het lokale studieteam, klantvriendelijkheid en –tevredenheid (intern/extern), flexibiliteit, stressbestendigheid, pro-activiteit, nauwkeurigheid, projectmatig werken
  

Je komt in dienst bij InnSense BV en je gaat werken bij een super leuk internationaal farma bedrijf in de Randstad.