Committed to people

scroll_down

Over deze vacature

Project Manager Lokale Haalbaarheid

Nieuw

Functie omschrijving

Binnen het specialistische ziekenhuis zul je met name werken aan het stroomlijnen en inrichten van het Lokale Haalbaarheidsproces volgens de nieuwe ECTR richtlijnen. Je zult dienen als eerste aanspreekpunt voor METC, Clinical Projects Managers (CPM) en hoofdonderzoekers om het volledige proces in te richten inclusief de vertaling naar het VGO formulier (Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling).

Je zult kennis maken met alle afdelingen binnen het ziekenhuis die zich bezig houden met de uitvoering van klinische studies. Naast het inrichten van het proces, zul je ook verantwoordelijk zijn voor het maken en presenteren van het informatiepakket om zo de afdelingen binnen het ziekenhuis te trainen op het nieuw ingericht proces.

Je primaire taken zullen zijn:

  • Faciliteren en coördineren afdelingsspecifiek VGO deel B proces (ism CPM WA)
  • Standaardiseren definitief AVL versie VGO deel B
  • Inregelen RvB proces (VGO deel A)
  • Aanpassen van de electronische lokale haalbaarheidsworkflow (ism I&A)
  • Harmonisatie METC vs IRB proces (WMO vs niet-WMO), zodat alle studies eenzelfde proces gaan volgen, incl. afstemming van de verantwoordelijkheden tussen betrokken partijen
  • Borging van het nieuwe proces door het samenstellen en uitrollen van het training- en informatiepakket voor artsen/onderzoekers m.b.t. ECTR en de gevolgen voor (nieuwe) studies

Functie eisen

  • Je hebt een afgeronde (para)medische opleiding op tenminste HBO niveau.
  • Je hebt HBO/ Academisch denk- en werkniveau met een groot analytisch vermogen.
  • Je hebt aantoonbare capaciteiten op het gebied van organiseren en coördineren.
  • Je hebt een zelfstandige, flexibele, proactieve en nauwkeurige werkhouding.
  • Je kunt goed samenwerken in teamverband, professioneel en servicegericht.
  • Je hebt aantoonbare werkervaring in het klinisch onderzoek (‘clinical trials’) en kennis van de bijbehorende processen en methodologie. Bijvoorbeeld als Senior CRA, Project Manager of Start-Up Specialist
  • Je hebt een diepgaande kennis van ICH-GCP en ECTR. Verder ben je in het bezit van het GCP WMO-, BROK-, of equivalent GCP-certificaat.
  • Je hebt een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
  • Affiniteit met het oncologische werkveld is een pre.
  • Ervaring met verander processen is een pre.

Bedrijfsprofiel

Onze opdrachtgever biedt een uitstekende werksfeer en een dynamische werkplek in een gespecialiseerd ziekenhuis en diverse mogelijkheden tot deskundigheidsbevordering.

Arbeidsvoorwaarden

Werken bij InnSense betekent werken bij een gedreven organisatie die bij de medewerkers en hun ontwikkeling betrokken is en interessante functies en projecten bij verschillende opdrachtgevers in de Healthcare industrie uitvoert. InnSense biedt een passend en marktconform arbeidsvoorwaardenpakket, inclusief opleiding, begeleiding, bonusmogelijkheid, pensioenregeling en een collectiviteitskorting op diverse individuele verzekeringen. Omdat niet iedereen dezelfde zaken belangrijk vindt, profiteer je van een flexibel secundair arbeidsvoorwaardenpakket, specifiek gericht op jouw situatie.

Locatie

Noord Holland

Project Manager Lokale Haalbaarheid

Aanvullende informatie

Meer details
Match criteria
Opleidingsniveau
  • WO
  • PhD
  • HBO
InnSense gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.