Committed to people

scroll_down

Over deze vacature

Submission Specialist (32-40 uur)

Nieuw

Functie omschrijving

Taken en verantwoordelijkheden zijn, o.a.;
• Actieve deelname bij en overzicht bewaren van alle indieningen (initieel en amendementen) bij de EC
• Pro-actief tijdslijnen bewaken & tracken van alle studies
• Opstellen ABR formulier bij een initiële EC indiening en tevens de updates hiervan verzorgen
• Ondersteuning Informed Consent Form vertaling bij amendementen (ook voor dagboekjes, bedankbrieven, instructies etc.), en versie controle
• Archiveren van de indieningspakketten in het Document Management System
• Responsbrief naar EC voorbereiden
• Versturen van de patiëntveiligheidsdocumenten naar de ziekenhuizen en de EC

Functie eisen

We vragen hiervoor een ervaren CTA of CRA, met projectmanagementvaardigheden, die de inhoud & processen begrijpt, en tevens het overzicht kan bewaren.

* Minimaal 1-2 jaar ervaring in klinisch onderzoek

* Para-medische HBO/WO opleiding

* Nederlands en goed in Engels

Bedrijfsprofiel

Je gaat werken in een internationale omgeving bij een super mooi Pharma bedrijf. Thuiswerken is mogelijk, gemiddeld 1 dag per week op kantoor op dit moment. Hoe dat zich verder ontwikkelt is nog niet bekend.

Je zult gedetacheerd worden via InnSense bij de klant. Het project is in ieder geval 1 jaar, met mogelijkheid tot verlenging.

Locatie

Randstad

Submission Specialist (32-40 uur)

Aanvullende informatie

Meer details
Match criteria
Opleidingsniveau
  • HBO
  • WO
  • PhD
InnSense gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.